# Anvisa vai certificar insumos farmacêuticos ativos fabricados no país

- Link: https://portalibnews.com/2026/11/08/anvisa-vai-certificar-insumos-farmaceuticos-ativos-fabricados-no-pais/
- Published: 2026-11-08T01:49:51-04:00

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai selecionar dossiês de insumos
farmacêuticos ativos (IFAs) fabricados no Brasil por empresas que tenham interesse
em obter Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo.

**Em nota, a Anvisa informou que a iniciativa prevê a seleção de até oito dossiês
para avaliação, independentemente de sua associação a petições de registro ou pós-
registro de medicamentos.**

> “O chamamento busca fortalecer a produção nacional de IFAs, contribuindo para 
> a redução da dependência de fornecedores estrangeiros e para o desenvolvimento
> do Complexo Econômico-Industrial da Saúde”, destacou a agência.

Podem participar empresas detentoras de dossiês de IFAs fabricados em território
nacional e que sigam os seguintes critérios de elegibilidade:

– o IFA deve estar contemplado na relação de substâncias estabelecida no edital;

– a fabricação deve incluir, no mínimo, a última etapa de síntese química realizada
no Brasil;

– o fabricante deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido
pela Anvisa.

**A seleção, de acordo com a agência, vai considerar critérios relacionados ao desenvolvimento
nacional do IFA, à participação em programas públicos de pesquisa, desenvolvimento
e inovação e à realização das etapas produtivas no Brasil.**

Empresas interessadas devem preencher formulário eletrônico no prazo de 60 dias 
corridos, contados da publicação do edital. O resultado será divulgado em até 60
dias corridos após o término do período de manifestação de interesse.

**As análises dos dossiês selecionados estão previstas para acontecer ao longo de
2027, observados os procedimentos e requisitos regulatórios aplicáveis.**

## Entenda

**Os insumos farmacêuticos representam o início da cadeia produtiva da indústria
farmacêutica. São as chamadas matérias-primas utilizadas na produção de medicamentos.**

O insumo farmacêutico ativo, também conhecido como IFA, é uma dessas matérias-primas.
É a substância que dá ao medicamento sua característica farmacêutica, ou seja, que
faz com que um determinado medicamento funcione.

Para assegurar a qualidade na produção de medicamentos, a Anvisa é responsável pela
fiscalização das empresas e pelo controle sanitário dos insumos farmacêuticos ativos.