A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o registro do remédio Niktimvo, cujo princípio ativo é o axatilimabe. O anticorpo monoclonal é voltado para combater a forma crônica da doença do enxerto contra o hospedeiro, atendendo adultos e crianças que pesem a partir de 40 quilos.
Entendendo a complicação De acordo com esclarecimentos divulgados pelo órgão regulador em nota oficial, o quadro surge como uma complicação tardia frequente após a realização de um transplante de medula óssea, aparecendo via de regra após o marco de 100 dias do procedimento cirúrgico. A condição ocorre quando os linfócitos T vindos do doador identificam os tecidos da pessoa transplantada como agentes estranhos, iniciando um ataque contra eles.
O impacto na saúde dos pacientes A autarquia federal pontuou que o problema acarreta alta morbidade, quedas drásticas na qualidade de vida dos enfermos e elevação nos índices de mortalidade. “Pacientes que apresentam falha a múltiplas linhas de tratamento possuem opções terapêuticas limitadas, caracterizando importante necessidade médica não atendida”.
Critérios de uso do medicamento O uso do Niktimvo foi autorizado estritamente para cenários onde houve insucesso prévio em pelo menos duas abordagens de terapia sistêmica.
“Estudo com o medicamento na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação benefício-risco, alcançando taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento”, concluiu a Anvisa no comunicado.
Fonte: Agência Brasil — Saúde
